醫(yī)用防護(hù)口罩的小產(chǎn)品大安全

2014-01-17 發(fā)布在行業(yè)動(dòng)態(tài)

??? 霧霾已經(jīng)不是河北、京津地區(qū)的“專利”。2013年入冬至今，江蘇、山西、陜西、河南、山東等地均出現(xiàn)持續(xù)霧霾天氣。霧霾給人們的生活帶來了不利影響，卻使口罩市場火了起來。對(duì)此，食品藥品監(jiān)管人員提示，口罩雖然是一個(gè)小產(chǎn)品，但它與人們的生活、健康直接相關(guān)，其安全性輕視不得。最近，江西、江蘇等地食品藥品監(jiān)管部門對(duì)醫(yī)用口罩產(chǎn)品進(jìn)行抽驗(yàn)后發(fā)現(xiàn)，不合格問題突出，一些企業(yè)存在偷工減料、粗制濫造、標(biāo)示混亂問題。

　　日常防護(hù)備受關(guān)注

　　眾所周知，非典（SARS）、甲型H1N1流感病毒、H7N9流感病毒的流行，促使人們采用口罩預(yù)防疾病的防護(hù)意識(shí)增強(qiáng)。對(duì)于多地區(qū)出現(xiàn)的持續(xù)霧霾天氣，醫(yī)學(xué)專家更是建議人們采用口罩來防止吸入有害固體顆粒物。

　　解放軍309醫(yī)院、全軍結(jié)核病研究所林明貴主任告訴記者，霧霾是“霧”和“霾”的合稱。霾中直徑≥10微米的可吸入固體顆粒物（PM10），可通過咳嗽反射被排出呼吸道；而直徑≤2.5微米的可吸入固體顆粒物（PM2.5），若經(jīng)較長時(shí)間吸入，則會(huì)沉積到肺中，甚至粘附在肺泡表面，劇烈的咳嗽反射、藥物和食物，均無法把它“趕”出來。更為嚴(yán)重的是，長時(shí)間吸入PM2.5會(huì)導(dǎo)致肺泡彈性降低、功能減弱，甚至誘發(fā)肺纖維化，從而影響呼吸功能，并且?guī)缀鯚o法逆轉(zhuǎn)。因此，在遭遇霧霾天氣時(shí)，人們應(yīng)盡量減少外出，外出時(shí)最好佩戴具有有效防護(hù)作用的醫(yī)用口罩。

　　口罩產(chǎn)品種類繁多

　　記者近日走訪北京市的幾家藥店、大型超市和便利店后發(fā)現(xiàn)，市場上口罩品種繁多，有花里胡哨的時(shí)尚口罩、傳統(tǒng)脫脂紗布口罩、普通醫(yī)用口罩和醫(yī)用防護(hù)口罩等，還有標(biāo)示“能夠防范PM2.5”的口罩，單價(jià)在幾元到幾十元不等。

???“在公眾眼里，口罩是一個(gè)小產(chǎn)品，因?yàn)樗葲]有高深的技術(shù)，又不是救命的醫(yī)療器械，價(jià)格又比較便宜。然而，就是這個(gè)小產(chǎn)品，國家食品藥品監(jiān)管部門多次發(fā)文，就其注冊(cè)和監(jiān)管做出明確規(guī)定，并將口罩管理類別從第一類調(diào)整為第二類。這種情況在所有醫(yī)療器械產(chǎn)品中并不多見?！苯魇【值谋O(jiān)管人員說。

　　據(jù)監(jiān)管人員介紹，口罩依據(jù)功能不同大體分為兩類：一類是作為普通商品管理的普通口罩，如普通脫脂紗布口罩、普通防塵口罩；另一類是作為醫(yī)療器械管理的醫(yī)用口罩。消費(fèi)者需要注意的是，普通防塵口罩僅是日常用品，其在材質(zhì)、規(guī)格上沒有統(tǒng)一要求，主要被用于御寒、防塵，不適用于預(yù)防疾??；普通脫脂紗布口罩是一種防護(hù)性保健用品，其對(duì)空氣中的微生物、飛沫及塵埃有一定過濾效果，僅適用于一般性健康防護(hù)；作為第二類醫(yī)療器械管理的醫(yī)用口罩分為醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用外科口罩和普通醫(yī)用口罩3種，它們的防護(hù)作用有明顯差別，在用途上有明確規(guī)定，消費(fèi)者需要根據(jù)使用需要進(jìn)行選擇。

　　生產(chǎn)質(zhì)量令人擔(dān)憂

　　我國是世界口罩生產(chǎn)、出口大國，同時(shí)也是口罩原材料無紡布的生產(chǎn)、出口大國。據(jù)了解，國內(nèi)部分口罩生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)掌握N95或同等效果口罩的生產(chǎn)技術(shù)，一些國產(chǎn)口罩已成為名牌產(chǎn)品，并且口罩產(chǎn)業(yè)在湖北仙桃等地區(qū)已成為當(dāng)?shù)氐闹еa(chǎn)業(yè)。

　　但是，安徽省局監(jiān)管人員告訴記者，目前，高技術(shù)含量、高附加值口罩市場仍然是國外品牌主導(dǎo)，國內(nèi)大多數(shù)口罩生產(chǎn)企業(yè)的特點(diǎn)是散、小、雜，以生產(chǎn)技術(shù)含量低、附加值低的低防護(hù)等級(jí)口罩為主，有些企業(yè)生產(chǎn)條件差、質(zhì)量意識(shí)不強(qiáng)?，F(xiàn)在一個(gè)低端口罩的利潤甚至只能以“分”來計(jì)算。在產(chǎn)品同質(zhì)化和惡性價(jià)格競爭的壓力之下，有些生產(chǎn)企業(yè)抱有只求數(shù)量、不求質(zhì)量的生產(chǎn)觀念，導(dǎo)致口罩質(zhì)量堪憂。另外，我國在口罩標(biāo)準(zhǔn)、分類、注冊(cè)管理等方面亟須規(guī)范。