醫(yī)用口罩尺寸不合格，一家醫(yī)療用品公司被罰款兩萬元。17日，青島市食藥局發(fā)布兩起典型案例，提醒醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)產(chǎn)品。

今年2月4日，青島市食藥局接到山東省食藥局的《抽驗(yàn)不合格產(chǎn)品核查交辦單》：青島某醫(yī)療用品公司生產(chǎn)的醫(yī)用外科口罩被判定為不合格。執(zhí)法人員于2月6日對這家位于萊西市的醫(yī)療用品公司的經(jīng)營地址、生產(chǎn)場所及倉庫進(jìn)行現(xiàn)場檢查。

經(jīng)調(diào)查，這家醫(yī)療公司于2016年1月生產(chǎn)上述批次的醫(yī)用外科口罩共828盒，每盒10片，其中檢驗(yàn)12盒，留樣16盒，入庫800盒，截止2016年4月已全部銷售完畢，沒有庫存，銷售價(jià)格為3.60元/盒。經(jīng)技術(shù)質(zhì)量部門開展不良產(chǎn)品原因調(diào)查，確認(rèn)是設(shè)備操作人員調(diào)試設(shè)備后未及時(shí)測量產(chǎn)品所致?，F(xiàn)當(dāng)事人提供了醫(yī)用外科口罩不良情況報(bào)告、產(chǎn)品召回函、留樣檢驗(yàn)報(bào)告及部門工作告知單等證明材料。

經(jīng)調(diào)查核實(shí)，上述產(chǎn)品貨值金額2880.00元，違法所得2880.00元。當(dāng)事人違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定，生產(chǎn)不符合注冊產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)用外科口罩的事實(shí)清楚，證據(jù)確鑿，調(diào)查程序合法。根據(jù)規(guī)定，青島市食藥局對其處以兩萬元的罰款，同時(shí)責(zé)令改正上述違法行為。

今年3月16日，青島市食藥局執(zhí)法人員根據(jù)舉報(bào)線索，在對青島某餐飲有限公司檢查時(shí)，查明：當(dāng)事人正在銷售的16袋“古列摩斯特爾咖啡豆”已超過保質(zhì)期；涉案貨值2816元，違法所得5829元。執(zhí)法人員依法查閱其索證索票、進(jìn)貨查驗(yàn)和登記臺賬等資料，調(diào)取了相關(guān)證件及證據(jù)，對相關(guān)人員進(jìn)行詢問并制作了詢問筆錄。執(zhí)法人員調(diào)查當(dāng)事人違法事實(shí)清楚，證據(jù)確鑿，程序合法。按規(guī)定，青島市食藥局對其處以沒收違法經(jīng)營的食品；沒收違法所得5829元；并處以人民幣60000元罰款；合計(jì)罰沒款人民幣65829元的處罰，同時(shí)責(zé)令改正上述違法行為。

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