??? 一種可以在突發(fā)公共衛(wèi)生醫(yī)療事件中，如流感大爆發(fā)期間使用的，可幫助降低使用者對空氣中懸浮微生物暴露的防護(hù)口罩，首次獲得美國食品藥品管理局(FDA) 的上市批準(zhǔn)。

??? 這兩款隨棄式防護(hù)口罩由美國明尼蘇達(dá)州圣保羅市的3M公司制造（稱為3M防護(hù)口罩8612F和8679F），可供廣大公眾作為非處方用品使用。

??? 這些防護(hù)口罩同時(shí)也獲得了美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所(NIOSH)的N95級防護(hù)口罩的認(rèn)證。NIOSH對工作場所使用的呼吸防護(hù)用品提供認(rèn)證，防護(hù)口罩的職業(yè)防護(hù)應(yīng)用需遵照適當(dāng)?shù)暮粑Ｗo(hù)計(jì)劃。

??? N95防護(hù)口罩是一類罩住口鼻區(qū)域，緊密與臉部密合的面罩，由纖維型材料制作，設(shè)計(jì)用于過濾掉至少95%的空氣中的微小顆粒物。產(chǎn)品的有效性取決于濾料和適當(dāng)?shù)拿芎稀?/P>

??? “在突發(fā)公共衛(wèi)生醫(yī)療事件中，由于微生物或細(xì)菌的準(zhǔn)確性質(zhì)和濃度是未知的，我們認(rèn)為，降低暴露將能夠幫助降低風(fēng)險(xiǎn)”，F(xiàn)DA裝備和放射衛(wèi)生中心的Daniel Schultz醫(yī)學(xué)博士說，“這些防護(hù)口罩是在類似事件中能夠用于降低個體之間相互傳染所采取的綜合性措施中的一個組成部分”。

??? 許多公司都生產(chǎn)工作場所中使用的N95防護(hù)口罩，然而，3M的防護(hù)口罩是首次獲得FDA批準(zhǔn)的，可用于公眾在突發(fā)公共衛(wèi)生醫(yī)療事件中降低對空氣中微生物的暴露。

??? 遵照職業(yè)安全和健康管理局，以及其他的職業(yè)健康法規(guī)的要求，工作場所中使用的防護(hù)口罩必須分別為每個工人進(jìn)行選配，經(jīng)過測試確保適合性。目前在工作場所以外，這類適合性檢驗(yàn)通常并不使用，而且在突發(fā)公共衛(wèi)生醫(yī)療事件發(fā)生期間，這個方法也可能不適用。

??? FDA向那些制造商提出要求，若要經(jīng)營在突發(fā)公共衛(wèi)生醫(yī)療事件中可以使用的防護(hù)口罩，確保防護(hù)口罩在不損害使用者呼吸能力的前提下，不僅能獲得NIOSH提供的正確過濾效率的認(rèn)證，還必須開展適合性的評價(jià)性測試，進(jìn)行生物適應(yīng)性測試降低皮膚過敏反應(yīng)，并提供使用說明，使使用者能夠取得具有保護(hù)性的適合性，并能夠正確使用。

??? 3M在健康成年人群中進(jìn)行過產(chǎn)品的適合特性評價(jià)，確定使用者遵照標(biāo)簽上使用說明操作時(shí)，能夠取得有效的適合性。他們測試了有多少空氣中懸浮的測試顆粒物能夠從防護(hù)口罩邊緣與使用者臉部之間的微小泄漏處進(jìn)入到防護(hù)口罩內(nèi)部。盡管測試結(jié)果各異，但所有參加測試的人員對空氣中測試顆粒物的暴露都取得了某種程度的降低。

??? 3M防護(hù)口罩的號型適合成年人，但對于兒童可能無法取得正確的適合性。在防護(hù)口罩和臉之間存在的任何障礙，如面部頭發(fā)，都會破壞適合性。有心臟病或肺病的人員，或者有其它健康問題的人員，使用防護(hù)口罩可能會感覺呼吸困難。防護(hù)口罩為一次性使用，使用者不應(yīng)清洗、消毒、重復(fù)使用或與他人共用防護(hù)口罩。使用后應(yīng)將防護(hù)口罩廢棄掉。

??? FDA很快將公布一份指導(dǎo)性文件，概述此類新型裝備的法律批準(zhǔn)步驟。

??? 吸入顆粒物只是致病微生物傳染的途徑之一，其他途徑包括接觸污染表面，和傳染病人近距離接觸等。完整的個人防護(hù)措施應(yīng)包括手部衛(wèi)生、咳嗽禮儀及其他預(yù)防方法，如避開人群聚集場所等。