“醫(yī)用口罩能不能防霾？平時(shí)有無必要戴？”3月26日，在國(guó)家食藥監(jiān)管總局組織的醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開放日活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)，不少參加活動(dòng)的人員帶著這一疑問，奔著觀摩口罩檢驗(yàn)，分批進(jìn)入北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所（以下簡(jiǎn)稱北檢所）材料檢驗(yàn)一室。

　　實(shí)驗(yàn)室面積雖然不大，但名氣可不小。2003年抗擊“非典”期間，北檢所僅用6天時(shí)間就完成了國(guó)家下達(dá)的醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用防護(hù)口罩、普通脫脂紗布口罩3項(xiàng)強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的起草任務(wù)，建立了國(guó)內(nèi)第一個(gè)醫(yī)用防護(hù)用品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。

　　從人群中探出頭，記者現(xiàn)場(chǎng)觀看了一個(gè)醫(yī)用口罩過濾效率測(cè)試實(shí)驗(yàn)。

　　“醫(yī)用口罩干什么用的？”未等實(shí)驗(yàn)正式開始，就有參觀者忍不住提問。

　　“按性能特點(diǎn)及適用范圍來分，醫(yī)用口罩包括普通醫(yī)用、醫(yī)用外科和醫(yī)用防護(hù)3類，性能評(píng)價(jià)指標(biāo)不相同。”北檢所材料檢驗(yàn)一室主任岳衛(wèi)華，手拿防護(hù)等級(jí)最高的醫(yī)用防護(hù)口罩舉例稱，其可過濾空氣中的微粒，阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等，對(duì)微小帶病毒氣溶膠或有害粉塵的過濾效果顯著，關(guān)鍵性能指標(biāo)包括非油性顆粒過濾效率（PFE）和密合性。

　　“能防霾嗎？”答復(fù)的話音剛落，又有參觀者趕緊問道。

　　“從濾料上說，醫(yī)用口罩主要針對(duì)非油性顆粒物的過濾，因?yàn)獒t(yī)學(xué)環(huán)境基本沒有油性污染物?！痹佬l(wèi)華解釋稱，依據(jù)美國(guó)呼吸防護(hù)協(xié)會(huì)制定的標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)用口罩濾料級(jí)別分為N、R等，R級(jí)別口罩濾料，對(duì)油性和非油性顆粒物都有效，N級(jí)別濾料主要過濾非油性顆粒物。霾由固體顆粒物、粉塵、微生物等混合體構(gòu)成，既含有油性顆粒，也含有非油性顆粒。而醫(yī)用口罩主要阻擋非油性顆粒，對(duì)油性顆?；緵]法“招架”。

　　“醫(yī)用口罩只對(duì)非油性的，像汽車尾氣、路上施工瀝青等帶有油質(zhì)的都防不了?！爆F(xiàn)場(chǎng)參加活動(dòng)的北京安貞醫(yī)院感染科前主任、國(guó)家醫(yī)療器械審評(píng)專家李元春也同意上述觀點(diǎn)。

　　說話間，實(shí)驗(yàn)員劉思敏拿起一個(gè)口罩，放到一臺(tái)自動(dòng)過濾材料測(cè)試機(jī)器上，將2%氯化鈉溶液通過專用設(shè)備霧化成0.3微米的氣溶膠顆粒，模擬空氣中的非油性污染顆粒，然后在規(guī)定的氣體流量下，使這些氣溶膠微粒穿過口罩，通過對(duì)比過濾前后的微粒數(shù)，得到口罩的過濾效率：0.722%。

　　“100%減去這個(gè)數(shù)值，就是過濾效率，能算出這個(gè)口罩的過濾效率達(dá)到99%以上?！眲⑺济糁钢鴻C(jī)器講解道，簡(jiǎn)單說，就是使氣溶膠顆粒通過口罩，然后檢測(cè)口罩阻擋了多少顆粒物。如果阻擋了90%以上的顆粒物，那么這個(gè)口罩就是N90型；如果阻擋了95%以上，就是N95型。

　　按照防護(hù)等級(jí)，從低到高，醫(yī)用口罩主要分為N95、N99和N999三個(gè)類型，數(shù)值越高，代表過濾效率越好，產(chǎn)品所用濾料也相對(duì)較厚。PFE主要評(píng)價(jià)口罩對(duì)空氣中非油性顆粒的阻隔、過濾效率，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定醫(yī)用防護(hù)口罩對(duì)非油性顆粒的過濾效率≥95%。

　　據(jù)專家介紹，目前在口罩試驗(yàn)方法上，要么用油性污染物進(jìn)行評(píng)價(jià)，要么用非油性的氣溶膠發(fā)生物來評(píng)價(jià)，現(xiàn)在還沒有能夠模擬霾的污染物來進(jìn)行實(shí)驗(yàn)評(píng)價(jià)，即國(guó)內(nèi)目前沒法做所謂防霾口罩的質(zhì)量檢測(cè)，因?yàn)獒槍?duì)民用口罩沒有具體的國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

　　在活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)，一位不愿透露姓名的監(jiān)管部門人士告訴記者，防霧霾口罩區(qū)別于醫(yī)用口罩，不屬于醫(yī)療器械范疇。作為在醫(yī)療機(jī)構(gòu)環(huán)境使用的醫(yī)用口罩，需要頒發(fā)產(chǎn)品注冊(cè)證書，后面都有登記表，標(biāo)明產(chǎn)品性能指標(biāo)、適用范圍。如果廠商聲稱是醫(yī)療器械，可從相關(guān)途徑查詢到注冊(cè)證號(hào)，辨識(shí)真?zhèn)?。另外，醫(yī)用口罩也會(huì)批準(zhǔn)適用范圍，超出適用范圍進(jìn)行描述，屬于夸大宣傳，是一種違法行為。

　　從現(xiàn)實(shí)使用看，隨著霧霾天氣加重和持續(xù)，N95以上級(jí)別的醫(yī)用口罩備受追捧，廠商也以此賣力宣傳，市場(chǎng)產(chǎn)品魚龍混雜。專家認(rèn)為，選擇口罩不宜片面追求過濾效率，長(zhǎng)期誤用“不對(duì)口”的口罩，比如特定環(huán)境使用的N或R等級(jí)濾料口罩，有可能留下健康隱患。李元春等業(yè)內(nèi)人士建議國(guó)家相關(guān)部門，根據(jù)霧霾中污染物的情況，出臺(tái)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范市場(chǎng)。

　　“安全生產(chǎn)防護(hù)或醫(yī)療防護(hù)口罩，都是在特定環(huán)境下使用。（防霾）也可以選擇防護(hù)級(jí)別特別高的，但肯定人就不舒適，天氣越來越熱，戶外活動(dòng)會(huì)呼吸困難。”岳衛(wèi)華建議，基于個(gè)人體質(zhì)情況及天氣狀況選擇購(gòu)買，如果霧霾不重，戴一個(gè)輕薄口罩就行；污染嚴(yán)重，個(gè)人又很在意，可以選擇濾料級(jí)別高一點(diǎn)的。

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